Innovatio progressus repellat. Cum ad innovationem venit in evolutione medicamentorum novarum et productorum biologicorum therapeuticorum, FDA centrum est pro medicamentis aestimatione et investigatione (CDER) industriam pharmaceuticam omni gradu processus sustinet. Cum scientia cognitionis eius usus est ad novas res conficiendas, probandas et fabricandas rationes, et morbos et conditiones quae ad novas res tractandas ordinantur, CDER consilium scientificum et moderatorium opus praebet ut novas therapias ad forum deducat.
Prompta nova pharmaca et productorum biologicorum saepe significat novas curationes optiones aegros et progressus in cura sanitatis publicae Americanae. Quam ob rem, CDER innovationem sustinet et praecipuum munus agit in adiuvando ad novum medicamento progressum promovendum.
Singulis annis, CDER amplis novarum medicamentorum et biologicorum productorum approbat:
1. Quaedam producta nova producta sunt, amet porttitor, orci in usu numquam adhibita sunt. Infra enumerationem novarum entitatum hypotheticarum et novorum therapeuticorum biologicorum productorum ab CDER anno 2021 approbatorum. Haec enumeratio vaccina, allergenicos productos, sanguinem et productos sanguineos, derivationes plasmatis, cellulares et gene therapias, vel alios fructus ab anno 2021 approbatos, non continet. the Centre for Biologics Aestimation and Research.
2. Alii idem sunt quod, vel ad productos antea probatos, et cum illis in foro productis contendent. Vide Medicamenta@FDA ad informationem de omnibus medicamentis probatis CDER et productorum biologicorum.
Quaedam medicamenta ut nova entia hypothetica ("NMEs") collocantur ad recensionem FDA proposita. Multi ex his productis continent moies activas quae antea FDA non approbatae sunt, vel ut medicamentum unum medicamentum vel ut pars compositionis producti; Haec producta saepe magnas novas therapias aegris praebent. Quaedam medicamenta ut NMEs ad fines administrativos insignita sunt, sed tamen moies activas continent, quae proxime ad medietatem activarum in productis quae antea ab FDA approbatae sunt, continent. Exempli gratia, CDER productos biologicos in applicatione sub sectione 351 submissas classificat (a) servitii Sanitatis Publicae sicut NMEs ad proposita recensionis FDA, cuiuscumque num Agency antea approbaverit relatam medietatem activae in alio producto. FDA divisio medicamenti sicut "NME" proposita recensionis distincta est ab FDA determinatio num pharmacum productum sit "novum ens chemicum" vel "NCE" in significatione Cibus Foederati, medicamenti et actus cosmetici.