Die 29 Iunii.Intercipere pharmaceuticals nuntiatumnovam applicationem medicamentorum integram ab US FDA accepisse circa acidum obeticholicum FXR agonisticum (OCA) pro fibrosis causatis a steatohepatitis (NASH) epistolae (CRL) non-alcoholico causatis. FDA affirmavit in CRL quae in notitia recensita eatenus fundata est, credit expectata beneficia medicamentorum ex histopathologia in altera iudicii terminos adhuc incerta esse, et utilitates curationis pericula potentiales non excedunt, ideo non support accelerato approbatione OCA pro curatione Nash aegroti qui fibrosis iecur causant.
Mark Pruzanski, Praeses et CEO of Interceptcommentatus in eventibus: "Per recognitionem processum, FDA informationes numquam communicavit cum approbatione OCA accelerans, et firmiter credimus omnia notitia quae tam longe exigentiis FDA occurrat ac periculo positivi lucri OCA clare sustinent. Hoc nos poenitet CRL. FDA paulatim complexionem rerum histologicarum auxit, obice altissimum transitum faciens. Hactenus;OCAtantum in clavibus tribus gradibus. Haec postulatio in studio occurrit. Cogitamus quam primum occurrere cum FDA disserere quomodo consilium approbationis de CRL informationibus in futuro transeundum sit."
In stadio capto primum medicamentum Nash inscriptum, Intercept semper in primo loco positus est et nunc sola societas quae notitias iudicii late-scenici positivas consecutus est. Ut potentis et specifica receptor farnesoidis X (FXR) agonist;OCAAntea consecutos eventus affirmativos in periodo 3 iudicii clinici vocati REGENERATI. Notitia ostendit moderari gravia Nash qui altas gustatOCAInter aegros signa fibrosis iecoris aegrorum una quarta signa insigniter emendata sunt, et condicio non deterior.
FDA suadetur ut Intercept subiciat efficacia interim et efficacia ad ulteriora data a studio permanenti regenerare subsidiiOCA potentiaapprobatione accelerata, et ostendit diuturnum eventus studii manere.
EtsiOCAAntea probatus est alius morbus iecoris rarum (PBC), campus Nash ingens est. Aestimatur Nash decies centena milia hominum in Civitatibus Foederatis solis afficere. Antea, JMP securitates obsidendi argentaria aestimavit apicem venditiones Intercepti medicamentorum billions dollariorum attingere posse. Hoc malo nuntio afficitur, Intercept pretium incidit prope 40% die Lunae ad $47,25 per participes. Pretia stirpes aliarum societatum pharmaceuticae quae Nash etiam evolutae sunt, etiam ceciderunt. Inter eos, Madrigal circiter 6% ceciderunt, et Vikingus, Akero et GenFit circiter 1% ceciderunt.
Stifel analyst Derek Archila scripsit in relatione clienti recusationem ob effectibus actis partium curationum qui inciderunt inOCA orci probatio, id est, aegros aliquos accepisseOCA curatiocholesterolum nocivum in corpore augetur, quod vicissim efficit ut maiorem incidentiam periculi cardiovascularis habeant. Cum multi NASH aegroti iam AUCTARIUM vel typum diabete laborantes sint, talis effectus latus vigilantiam institutionum moderantium excitare potest. Secundum requisita FDA ad ulteriores probationes notitias, Intercipere potest expectare usque ad medium saltem medium 2022 has notitias interpretandi. Analysis externa credit talem longam moram posse delere partem plumbi Intercepti prioris coacervatae, permittens alios competitores in iis pharmaceuticis Madrigal et Vikingi Therapeutica facultas capere.
Post tempus: May-11-2021