Die 29 Iunii.Intercipere pharmaceutica nuntiatanovam applicationem medicamentorum integram ab US FDA accepisse circa acidum obeticholicum FXR agonisticum (OCA) pro fibrosis causatis a steatohepatitis (NASH) epistolae (CRL) non-alcoholico causatis.FDA affirmavit in CRL quae in notitia recensita eatenus fundata est, credit expectata beneficia medicamentorum in histopathologia in altera iudicii terminos adhuc incerta esse, et utilitates curationis pericula potentiales non excedunt, ideo non support accelerato approbatione OCA pro curatione Nash aegros qui fibrosis iecoris causant.

Mark Pruzanski, Praeses et CEO of Interceptcommentatus in eventibus: "Per recognitionem processum, FDA informationes numquam communicavit cum approbatione OCA accelerans, et firmiter credimus omnia notitia quae tam longe exigentiis FDA occurrat ac periculum positivi lucri OCA evidenter sustinemus.Hoc nos poenitet CRL.FDA paulatim complexionem rerum histologicarum auxit, obice altissimum transitum faciens.Hactenus;OCAtantum in clavibus tribus gradibus.Haec postulatio in studio occurrit.Cogitamus quam primum occurrere cum FDA disserere quomodo consilium approbationis de CRL informationibus in futuro transeundum sit."

In stadio capto primum medicamento Nash inscriptum, Intercept semper in primo loco positus est et nunc sola societas quae notitias iudicii late-scenici positivas consecutus est.Ut potentis et specifica receptor farnesoidis X (FXR) agonist;OCAAntea consecutos eventus affirmativos in periodo 3 iudicii clinici vocati REGENERATI.Notitia ostendit moderari gravia Nash qui altas gustatOCAInter aegros signa fibrosis iecoris aegrorum una quarta signa insigniter emendata sunt, et condicio non deterior.

FDA suadetur ut Intercept subiciat efficaciam interim et efficacem informationes securitatis ex studio permanenti renatis sustentationisOCA potentiaapprobatione accelerata, et ostendit diuturnum eventus studii manere.

EtsiOCAAntea probatus est alius morbus iecoris rarum (PBC), campus Nash ingens est.Aestimatur Nash decies centena milia hominum in solis Civitatibus Foederatis affigere.Antea, JMP securitates obsidendi argentaria aestimavit apicem venditiones Intercepti medicamentorum billiones dollariorum attingere posse.Hoc malo nuntio afficitur, Intercept pretium incidit prope 40% die Lunae ad $47,25 per participes.Pretia stirpes aliarum societatum pharmaceuticae quae Nash etiam evolutae sunt, etiam ceciderunt.Inter eos, Madrigal circiter 6% ceciderunt, et Vikingus, Akero et GenFit circiter 1% ceciderunt.

Stifel analyst Derek Archila scripsit in relatione clienti recusationem ob effectus qui in relatas tractationes inciderunt.OCA orci probatio, id est , aegros aliquos accepisseOCA curatiocholesterolum nocivum in corpore augetur, quod vicissim efficit ut altiorem incidentiam periculorum cardiovascularium habeant.Cum multi NASH aegroti iam AUCTARIUM vel typum diabete laborantes sint, eiusmodi effectus laterales vigilantiam institutionum moderantium excitare possunt.Secundum requisita FDA ad ulteriores probationes notitias, Intercipere potest expectare usque ad medium saltem 2022 has notitias interpretandi.Analysis externa credit talem longam moram posse delere partem plumbi Intercepti prioris congestae, permittens alios competitores in iis pharmaceuticis Madrigal et Vikingi Therapeutica facultas capere.